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新冠肺炎药物再添中药“新军”,白云山和黄透解祛瘟颗粒投入使用

2023-06-02 03:28:04 911

摘要:国务院联防联控机制综合组于11月11日公布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”以及要“重视发挥中医药在新冠肺炎中的独特作用”。就在近日,新冠肺炎药物再添中药“新军”。...

国务院联防联控机制综合组于11月11日公布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”以及要“重视发挥中医药在新冠肺炎中的独特作用”。

就在近日,新冠肺炎药物再添中药“新军”。11月30日,在广东省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下,广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄中药公司”)、广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州八院”)共同主办发布会,宣布治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒(“肺炎1号方”)正式投入广州八院使用。发布会还启动了“透解祛瘟颗粒临床再评价研究”合作签约仪式。据悉,未来,白云山和黄中药公司及广州八院将积极推动透解祛瘟颗粒拓展至其他定点医院和方舱医院使用,旨在为患者提供专业防疫策略,为国内医疗机构制剂的新药转化研究及推广应用提供坚实基础。

产学研医协同创新

推动“肺炎1号方”医疗机构制剂产业化

据了解,白云山和黄中药公司是世界500强广药集团旗下中药先锋企业。广药集团与广州八院于2021年底已签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”的新制剂备案及产业化与新药转化研究是此次合作的首个落地项目。

该方源自广州八院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,并结合新冠肺炎病毒的特点进行了创新,制定了清热解毒、疏风透表、止咳化痰、益气养阴的治疗原则,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。在活动现场,谭行华主任作了透解祛瘟颗粒组方解读及临床应用情况报告。

据介绍,“肺炎1号方”于2020年2月通过广东省药品监督管理局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。

白云山和黄中药公司力争实现广东抗疫成果代表作的本土转化,努力让“肺炎1号方”成为粤港澳大湾区抗疫第一方。经过白云山和黄中药公司和广州八院的共同努力,“透解祛瘟颗粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得广东省药品监督管理局新的医院制剂备案和委托配制批件。

为加快实现新制剂产业化,白云山和黄中药公司组织研发、生产、技术、质量等骨干人员,针对“肺炎1号方”的处方和工艺特点,提前开展生产、技术与质量等系统性攻关,在取得配制批件后的短短1个月内即实现新制剂透解祛瘟颗粒的产业化制造。此外,项目组还制订了详实的新药转化计划,为推进高质量开发奠定坚实基础。

会上,白云山和黄中药公司还向广州八院捐赠了透解祛瘟颗粒、板蓝根颗粒和口炎清颗粒等一批抗疫物资。

药企、医院强强联手

助力粤港澳大湾区中医药产业高地建设

据介绍,此次双方强强联手,正是基于在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。

广州八院是广东省高水平医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位,在病毒性疾病的临床救治和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平,在新冠肺炎疫情的救治中为有效保障广大市民身体健康和维护广州社会稳定作出了重大突出贡献。

广药集团是全国最大制药企业、全国最大中成药生产基地,也是全球首家以中医药为主业的世界500强企业,排名第467位,并位列全球最具价值医药品牌第18位。据悉,广药集团于2021年8月启动了“810工程”,整合全集团优势资源,从传统中药、天然药物、疫苗及诊断试剂、大健康产品、研发平台建设五大方向开展科研攻关。

白云山和黄中药公司是华南地区最大的单体中成药生产企业之一,荣获全国先进基层党组织、全国五一劳动奖状,旗下白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒占据超过半数的市场份额,是市场上同类产品的第一品牌。

值得一提的是,白云山复方板蓝根颗粒(低糖)已于2022年10月成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》立法实施、澳门药监局揭牌成立以来,颁布的第一个口服创新型同名同方药注册证书。

坚持“两不两保”承诺

全力以赴助力打赢疫情防控攻坚战

据悉,自疫情发生以来,广药集团积极承担作为省市药品药械和防控物资储备承储单位的职责,坚持“不提价、不停工,保证产品质量、保证公益为上”的“两不两保”承诺,加班加点生产抗病毒药物,并累计向海内外捐赠药品、防护物资近4500万元。在本轮广州疫情期间,广药集团更是积极发挥国企的“公转”作用,截至11月28日,已派出超1.3万人次支援广州各区,并累计为10家方舱和健康驿站提供了176类、超2.5万箱防疫药械物资。旗下近200家位于广州的药店坚持营业,“穗康送药”平台已为管控区配送逾1.3万份订单。此外,广药集团还加班加点生产“粤抗二号”防感汤剂,取得了良好的社会反响。

近期,面对白云山板蓝根等抗病毒药物局部销售紧张情况,作为销售占据全国六成的板蓝根生产企业,白云山和黄中药公司积极提升产能,加班加点生产白云山板蓝根、复方板蓝根、口炎清等抗病毒药物,坚持兑现“保供应不提价”的承诺。

未来,广药集团将继续坚持守护人类健康的初心使命,发挥世界500强企业优势,坚持高水平科技自立自强,全力打造世界一流企业,积极为打赢疫情防控攻坚战和健康中国建设作出新的贡献!

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